创新药获批BD近90亿 出海热潮再加速

时间：2026年06月29日 10:55:25 中财网

　　中财网讯：数据显示，国家药监局2025年收到临床试验登记总量5215项，同比增长6.4%，临床试验总量首次突破5000项创历史新高。信息显示，本周多款创新药同日获批，涵盖双抗ADC、实体瘤CAR-T、口服SERD等多个前沿方向。同时，和誉医药、海思科、英矽智能、德琪医药等公司密集达成海外授权合作，潜在交易总金额接近90亿美元。公司动态显示，百利天恒全球首个EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗获批上市，科济药业全球首款实体瘤CAR-T产品恺力美获批，中国生物制药CLDN18.2 ADC上市申请获受理，海思科两款自研新药出海授权。

　　
　　近期机构研报指出，中国新药研发热度持续攀升。研报认为，创新药正加快从临床验证走向监管获批和商业化兑现，BD出海已从单品种授权向多技术平台、多疾病领域拓展，显示中国创新资产获得海外药企持续加码。研报指出，这些进展将显著提升国产创新药的全球认可度，加速商业化节奏，为相关企业带来收入和估值双重驱动。

　　
　　我们注意到，研报体现的核心逻辑是临床试验量创新高与获批密度加大共同印证创新能力增强，叠加巨额BD交易，直接利好制药和CXO板块业绩兑现。整体看来，研报反映了医药板块长期增长动能正在积聚，百利天恒、科济药业、翰森制药、信达生物等公司有望率先受益于这一趋势。