中国医药(600056):子公司获得药品补充申请批准通知书
中国医药健康产业股份有限公司 关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公司天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的两份米诺地尔搽剂（以下简称“该药品”）《药品补充申请批准通知书》，该药品上市许可持有人由海南广升誉制药有限公司变更为天方药业。现将有关情况公告如下： 一、通知书基本信息 药品名称：米诺地尔搽剂 受理号：CYHB2600194、CYHB2600195 证书编号：2026B01226、2026B01227 剂型：搽剂 规格：5%（60ml：3.0g）、2%（60ml：1.2g） 注册分类：化学药品 上市许可持有人：天方药业有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“海南广升誉制药有限公司”变更为“天方药业有限公司”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。 二、药品其他相关情况 （一）该药品属于皮肤及五官科药物，用于治疗男性型脱发和斑秃。 （二）国家药监局于2026年1月受理该药品的上市许可持有人变更补充申请。 （三）截至本公告披露日，该项目累计投入约645万元人民币（未经审计）。 （四）药品市场情况介绍 截至本公告披露日，除天方药业外，国内已有山西振东安欣生物制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司等58家生产企业获得该药品批件。 根据第三方米内数据库查询显示，该药品2024年中国三大终端六大市场销售额约为4.47亿元，2025年前三季度约为3.15亿元。 三、对上市公司的影响及风险提示 天方药业成为该药品的上市许可持有人，进一步丰富了公司产品线，有利于提升市场竞争力。但受国家政策、市场环境变化等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 中国医药健康产业股份有限公司董事会 2026年3月6日 中财网
 |