海思科(002653):获得创新药HSK50042片新增适应症《药物临床试验批准通知书》

时间:2026年03月05日 16:31:05 中财网
原标题:海思科:关于获得创新药HSK50042片新增适应症《药物临床试验批准通知书》的公告

证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2026-019
海思科医药集团股份有限公司
关于获得创新药HSK50042片新增适应症
《药物临床试验批准通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司上海
海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的
《药物临床试验批准通知书》,现将基本情况公告如下:

药品名称剂型申请事项适应症受理号
HSK50042片剂境内生产药品 注册临床试验呼吸系统疾病CXHL2501481
    CXHL2501482
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025
年12月受理的HSK50042片符合药品注册的有关要求,同意本品开展
临床试验。

一、研发项目简介
HSK50042片是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制
剂药物,本次在呼吸系统疾病领域中又一新适应症获批临床。临床前研究表明,HSK50042在较低剂量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病病理症状,具有良好的药效作用,同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗,是一款极具开发潜力的药物,有望为呼吸疾病患者提供一种高效、安全的新型治疗选择。

二、风险提示
创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因
素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会
2026年3月6日

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