力生制药(002393):药品伏立康唑片通过上市许可申请

时间:2026年03月05日 16:05:11 中财网
原标题:力生制药:关于药品伏立康唑片通过上市许可申请的公告

证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2026-012
天津力生制药股份有限公司
关于药品伏立康唑片通过上市许可申请的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、概况
近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局颁0.2g 2026S00546
发的关于伏立康唑片 规格的《药品注册证书》(批件编号: )和伏立康唑片50mg规格的《药品注册证书》(批件编号:2026S00547),上述药品通过药品上市许可申请。

二、该药品的基本情况

药品名称伏立康唑片 
剂 型片剂 
规 格0.2g50mg
注册分类化学药品 
药品生产企业天津力生制药股份有限公司 
原药品批准文号 
申请内容上市许可申请 
受理号CYHS2404239CYHS2404240
审批结论通过上市许可申请 
三、该药品的相关信息
伏立康唑片适应症:
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:
(1)侵袭性曲霉病。

2
()非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。

(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。

预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。

四、对本公司的影响及风险提示
该药品通过上市许可申请,将进一步丰富公司抗感染药物产品线,提高公司市场竞争力。根据国家相关政策,伏立康唑片按化学药品4类批准生产,视同通过一致性评价,这将有利于扩大公司产品的市场销售,对公司的未来经营业绩产生积极影响。由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

天津力生制药股份有限公司
董事会
2026年3月6日

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