尖峰集团(600668):尖峰集团关于子公司撤回药品注册临床试验申请

时间:2026年01月15日 16:41:12 中财网
原标题:尖峰集团:尖峰集团关于子公司撤回药品注册临床试验申请的公告

证券简称:尖峰集团 证券代码:600668 编号:临2026-002
浙江尖峰集团股份有限公司
关于子公司撤回药品注册临床试验申请的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。重要内容提示:
? 本次浙江尖峰药业有限公司(以下简称“尖峰药业”)收到国家药品监督管理局签发的关于“C2235和C2235片”《药品注册申请终止通知书》(通知书编号:2026L05031、2026L05032),系尖峰药业主动撤回申请,待公司完善相关研究后择期重新提交药品注册临床试验申请。

? 风险提示:本次尖峰药业申请撤回“C2235和C2235片”药品注册临床试验申请不会对公司当期业绩产生重大影响。由于创新药研发存在高科技、高风险的特点,前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,易受不可预测的因素影响,研发风险不可避免,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

近日,浙江尖峰集团股份有限公司(以下简称“本公司”)的全资子公司尖峰药业收到国家药品监督管理局签发的关于“C2235和C2235片”《药品注册申请终止通知书》(通知书编号:2026L05031、2026L05032),现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况

药品名称C2235C2235片
剂型非制剂类:其他中国药典剂型:片剂
注册分类中药:1.2类 
适应症抗抑郁 
申请事项境内生产药品注册临床试验 
申请人浙江尖峰药业有限公司 
通知书编号2026L050322026L05031
二、撤回原因及相关安排
本项目注册临床试验申请过程中,因需进一步完善申报资料,经审慎研究决定,尖峰药业向国家药品监督管理局申请,主动撤回本项目药品注册临床试验申请,待完善相关研究后择期重新提交药品注册临床试验申请。

三、对公司的影响及风险提示
本次尖峰药业申请撤回“C2235和C2235片”药品注册临床试验申请不会对公司当期业绩产生重大影响。由于创新药研发存在高科技、高风险的特点,前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,易受不可预测的因素影响,研发风险不可避免,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告
浙江尖峰集团股份有限公司
董事会
二〇二六年一月十六日

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