众生药业(002317):全资子公司获得聚乙烯醇化学原料药上市申请批准通知书
关于全资子公司获得聚乙烯醇 化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广东先强药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的原料药聚乙烯醇《化学原料药上市申请批准通知书》。现就相关情况公告如下： 一、《化学原料药上市申请批准通知书》的主要内容 登记号：Y20240000527 通知书编号：2025YS00937 化学原料药名称：聚乙烯醇 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 生产企业：名称：广东先强药业有限公司，地址：广州市从化经济开发区工业大道6号 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 二、药品简介 聚乙烯醇属高分子聚合物，具有亲水性和成膜性，在适宜浓度下，能起到类似人工泪液的作用，能为眼表持续提供润滑与保护。聚乙烯醇滴眼液可作为一种润滑剂预防或治疗眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状或改善眼部的干燥症状。 根据米内网数据库显示，聚乙烯醇滴眼液2022至2024年在中国城市公立医院及中国城市实体药店的销售额合计分别为人民币53,031万元，37,905万元，31,316万元。 三、对公司的影响及风险提示 本次聚乙烯醇原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准可在国内制剂中使用和销售，将丰富公司特色原料药产品管线，有利于公司拓展该品种的研发及销售。聚乙烯醇原料药通过上市申请批准是公司原料药研发创新能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现，后续公司将积极拓展该原料药在国内外的销售，预期将对公司未来业绩的提升产生积极的影响。 上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。 四、备查文件 《化学原料药上市申请批准通知书》 特此公告。 广东众生药业股份有限公司董事会 二〇二五年十月二十七日 中财网
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