[一季报]艾迪药业(688488):艾迪药业2025年第一季度报告

时间:2025年04月30日 18:26:22 中财网
原标题:艾迪药业:艾迪药业2025年第一季度报告

证券代码:688488 证券简称:艾迪药业
江苏艾迪药业股份有限公司
2025年第一季度报告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。重要内容提示
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第一季度财务报表是否经审计
□是√否
一、主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标
单位:元 币种:人民币

项目本报告期上年同期本报告期比上年同期 增减变动幅度(%)
营业收入197,860,545.6292,893,957.00113.00
归属于上市公司股东的净利 润15,581,976.25-13,606,889.35不适用
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润7,399,659.11-17,379,704.89不适用
经营活动产生的现金流量净 额39,754,170.62-70,322,344.42不适用
基本每股收益(元/股)0.04-0.03不适用
稀释每股收益(元/股)0.04-0.03不适用
加权平均净资产收益率(%)1.58-1.22增加2.80个百分点
研发投入合计19,484,687.5420,314,126.77-4.08
研发投入占营业收入的比例 (%)9.8521.87减少12.02个百分点
 本报告期末上年度末本报告期末比上年度 末增减变动幅度(%)
总资产1,895,106,059.271,869,563,338.321.37
归属于上市公司股东的所有 者权益996,357,120.01980,894,898.591.58
(二)非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目本期金额说明
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分  
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合 国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的 政府补助除外280,000.00 
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持 有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产 和金融负债产生的损益9,487,340.97 
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费  
委托他人投资或管理资产的损益  
对外委托贷款取得的损益  
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失  
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回  
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时 应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益  
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益  
非货币性资产交换损益  
债务重组损益  
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的 支出等  
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响  
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用  
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允 价值变动产生的损益  
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生 的损益  
交易价格显失公允的交易产生的收益  
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益  
受托经营取得的托管费收入  
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-114,560.74 
其他符合非经常性损益定义的损益项目  
减:所得税影响额1,459,638.44 
少数股东权益影响额(税后)10,824.65 
合计8,182,317.14 
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用
(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用□不适用

项目名称变动比例 (%)主要原因
营业收入113.00主要系报告期内合并了南京南大药业有限责任公司(以 下简称“南大药业”)的财务数据、增加收入9,223.75 万元、HIV新药业务收入较上年同期增加了2,701.07万 元所致。
归属于上市公司股东的净利 润不适用主要系:1、报告期内并入南大药业财务数据,毛利增加 5,372.56万元.2、HIV业务收入增长带来的毛利增加 2,254.11万元.3、销售费用因收入的增加而增加 3,667.57万元.4、公允价值变动收益增加了615.41万 元,主要系投资的石家庄龙泽制药股份有限公司的股权 公允价值上升.5、投资收益减少了779.95万元,主要 系南大药业本期已按照成本法核算。
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润不适用主要系归属于上市公司股东的净利润增加所致。
经营活动产生的现金流量净 额不适用主要系报告期内因收入增加,收到的销售回款增加所 致。
基本每股收益(元/股)不适用主要系归属于上市公司股东的净利润增加所致。
稀释每股收益(元/股)不适用主要系归属于上市公司股东的净利润增加所致。
研发投入占营业收入的比例 (%)减少12.02 个百分点主要系报告期内公司营业收入大幅增加所致。
二、股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表单位:股

报告期末普通股股东总数8,879报告期末表决权恢复的优先股股 东总数(如有)0
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)   

股东名称股东性质持股数量持股比 例(%)持有有 限售条 件股份 数量包含转融 通借出股 份的限售 股份数量质押、标记或冻 结情况 
      股份 状态数量
广州维美投资有限 公司境内非国 有法人94,500,00022.46000
維美投資(香港)有 限公司境外法人77,693,40018.46000
AEGLETECHLIMITED境外法人16,200,0003.85000
傅和祥境内自然 人13,179,9443.13000
中国农业银行股份 有限公司-鹏华医 药科技股票型证券 投资基金其他6,805,5021.62000
上海潼骁投资发展 中心(有限合伙)- 潼骁致远长菁1号 私募证券投资基金其他6,768,6711.61000
嘉谟证券有限公司 -自有资金R其他5,982,9001.42000
华泰紫金(江苏)股 权投资基金(有限合 伙)其他5,071,6481.21000
俞恒境内自 然人5,066,2801.20000
苏州观天下投资有 限公司境内非国 有法人4,500,0001.0700质押4,500, 000
前10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)       
股东名称持有无限售条件流 通股的数量股份种类及数量     
  股份种类数量    
广州维美投资有限公司94,500,000人民币普通股94,500,000    
維美投資(香港)有限公司77,693,400人民币普通股77,693,400    
AEGLETECHLIMITED16,200,000人民币普通股16,200,000    
傅和祥13,179,944人民币普通股13,179,944    
中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科 技股票型证券投资基金6,805,502人民币普通股6,805,502    
上海潼骁投资发展中心(有限合伙)-潼 骁致远长菁1号私募证券投资基金6,768,671人民币普通股6,768,671    
嘉谟证券有限公司-自有资金R5,982,900人民币普通股5,982,900    
华泰紫金(江苏)股权投资基金(有限合 伙)5,071,648人民币普通股5,071,648    

俞恒5,066,280人民币普通股5,066,280
苏州观天下投资有限公司4,500,000人民币普通股4,500,000
上述股东关联关系或一致行动的说明1、广州维美投资有限公司为公司控股股东,系实际 控制人傅和亮之控股企业;2、維美投資(香港)有 限公司、AEGLETECHLIMITED为傅和亮之妻、实际 控制人JindiWu控制的企业;3、傅和祥为实际控制 人之一致行动人;4、除上述情况之外,公司未知前 述股东之间是否存在关联关系或一致行动关系。  
前10名股东及前10名无限售股东参与融 资融券及转融通业务情况说明(如有)  
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用√不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用√不适用
三、其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用□不适用
(一)HIV创新药运营体系全面升级,商业化成果显著
2025年第一季度公司实现营业收入19,786.05万元,同比增长113.00%,其中HIV新药业务收入实现6,272.19万元,同比增长75.64%,单季业绩创历史新高。经过2023及2024年的商业化布局与战略调整,公司在销售业绩、团队建设、市场营销、学术推广、品牌打造、海外布局等诸多方面呈现出积极的进展,已成功构建具有自主特色的HIV创新药商业化运营体系,该体系深度融合产品特性与市场需求,为公司创新药物的市场推广奠定了坚实基础,商业化新征程全面开启。

(二)艾诺米替片III期临床试验后续收集的144周数据取得积极结果2025年4月,第十届全国艾滋病学术大会在广东珠海隆重召开。公司在本次会议上分享了艾诺米替经治转换人群SPRINT研究144周队列研究结果,进一步验证了艾诺米替的长期价值。在0~144周,艾诺米替持续治疗组治疗依从和病毒学抑制率均高于95%;在48~144周,自艾考恩丙替转换至艾诺米替治疗依从性和病毒学抑制率均高于93%,均维持在高水平。以上结果表明了艾诺米替安全性良好,有效性确切,有利于助力HIV患者的服药依从性,形成良性循环。

(三)整合酶抑制剂ACC017片已取得发明专利并有序推进入Ⅱ期临床研究公司紧跟国际主流用药趋势,为国内HIV感染者提供紧跟国际一线水平的治疗手段,布局了新一代抗HIV整合酶抑制剂ACC017。2024年8月30日,全新化学结构的整合酶抑制剂ACC017片已完成一项I期临床研究,包括首次人体试验(FIH)、单剂量递增试验(SAD)、食物影响试验(FE)、与联合抗逆转录药物相互作用试验(DDI)。结果显示:所有剂量组别参研者的安全性内,在进行一项初治HIV感染者Ⅰb/Ⅱa期临床研究,包括多剂量递增试验(MAD)、概念验证试验(POC)、药动学/药效学研究(PK/PD)以及初治人群联合给药剂量探索试验(Dose-finding),截至本报告披露日,已完成本研究所有受试者的入组工作,初步结果显示:ACC017片安全性良好,单药治疗药效明确,与FTC/TAF联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。报告期内,公司在进行的一项经治耐药人群Ⅱ期临床研究已完成首例参研者签署知情同意书和首例参研者入组,正在积极有序推进。同时,公司已完成ACC017NDA阶段的原料药验证批生产及制剂工艺优化和中试研究工作。目前,公司已取得国家知识产权局关于ACC017的《授予发明专利权通知书》。此外,公司正在研发以ACC017为核心,联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦的三联复方制剂,目前已完成小试开发和中试研究,正在推进IND注册批生产。

(四)加速抗HIV长效创新药物研发,布局暴露前预防适应症
公司在抗艾滋病领域瞄准国际最新研发方向,正在研发暴露前预防适应症。公司在抗HIV长效药物管线获得多个先导化合物基础上,持续优化设计与成药性评价,进一步拓宽长效药物研发的深度与广度,锚点半年甚至更长效、更安全的分子与成药性,完成数十个全新分子设计与制备、数十轮基于体外与各种属动物的体内成药性测试评价,获得多个PCC(临床前候选化合物)。

报告期内,公司完成1个全新分子的预毒理试验,全面启动IND前的非临床与药学研究;完成一个正式毒理研究用长效新分子样品及一个预毒理研究用长效新分子样品的制备;完成1个长效新分子IND阶段注册工艺路线的研究与确认。

(五)“HIV新药+人源蛋白”双轮驱动加速全球化布局
公司从自身核心优势出发,主要业务聚焦于抗HIV及人源蛋白领域两条赛道。2024年,公司全力推进抗艾创新产品和人源蛋白产品的海外市场商业化布局,积极开展抗艾创新产品在非洲、东南亚等重点国家和地区的产品注册相关工作,同时也在积极拓展人源蛋白产品的相关海外市场。

2024年以来,公司全球化布局取得阶段性进展,公司抗艾创新药首次在海外NDA获得受理,公司口服固体制剂生产线首次经历境外药品监管机构GMP现场审核且于2025年3月获得首个境外《GMP证书》。同时,公司也在积极拓展人源蛋白产品的相关海外市场,已完成境外供应商审计并逐步开展业务合作。

海外市场“HIV新药+人源蛋白”双轮驱动战略布局的稳步实施及市场开拓工作的持续推进,将有助于公司形成新的业务增长点,进一步增强公司的品牌影响力和综合竞争力。

(六)人源蛋白创新药研发开启新篇章,AD108注射液获批开展临床试验作为公司控股子公司,南大药业与艾迪药业在销售、研发及生产等方面协同作用已逐步显现。

2025年第一季度,南大药业单体实现营业收入9,863.53万元,净利润为2,230.83万元。

2025年3月,公司及控股子公司南大药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司在研2.2类改良型新药AD108注射液开展“拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损”适应症的I期临床试验,人源蛋白创新药研发开启新篇章。未来,双方将持续深化合作,加速推进AD108注射液的临床试验进程,力争早日将这一药物推向市场,为患者提供更优质的治疗选择,同时为公司创造新的增长点。若未来成功获批上市,公司产品线将得到显著拓展,业务和收入来源将更加多元化,能够进一步提升公司的核心竞争力与发展潜力。

四、季度财务报表
(一)审计意见类型
(二)财务报表
合并资产负债表
2025年3月31日
编制单位:江苏艾迪药业股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

项目2025年3月31日2024年12月31日
流动资产:  
货币资金422,725,438.85335,339,509.95
结算备付金  
拆出资金  
交易性金融资产30,146,102.56106,183,637.03
衍生金融资产  
应收票据28,829,134.7812,890,146.59
应收账款127,345,557.17139,141,327.03
应收款项融资6,874,888.8810,893,172.40
预付款项8,425,288.745,600,780.32
应收保费  
应收分保账款  
应收分保合同准备金  
其他应收款21,389,848.1720,915,633.77
其中:应收利息  
应收股利  
买入返售金融资产  
存货271,741,947.75254,971,935.86
其中:数据资源  
合同资产  
持有待售资产  
一年内到期的非流动资产  
其他流动资产5,567,294.298,995,467.14
流动资产合计923,045,501.19894,931,610.09
非流动资产:  
发放贷款和垫款  
债权投资  
其他债权投资  
长期应收款  
长期股权投资1,299,832.17 
其他权益工具投资  
其他非流动金融资产78,734,332.2969,598,100.00
投资性房地产  
固定资产416,738,470.28424,195,808.58
在建工程1,409,380.532,175,929.20
生产性生物资产  
油气资产  
使用权资产6,990,077.468,076,312.15
无形资产170,506,891.66175,465,377.26
其中:数据资源  
开发支出8,713,678.524,940,435.17
其中:数据资源  
商誉171,616,799.19171,616,799.19
长期待摊费用30,337,808.7131,472,080.50
递延所得税资产82,637,537.2783,853,709.98
其他非流动资产3,075,750.003,237,176.20
非流动资产合计972,060,558.08974,631,728.23
资产总计1,895,106,059.271,869,563,338.32
流动负债:  
短期借款280,134,871.79220,504,209.85
向中央银行借款  
拆入资金  
交易性金融负债  
衍生金融负债  
应付票据32,327,691.3424,394,310.98
应付账款103,492,552.4688,867,994.95
预收款项  
合同负债9,751,471.0313,082,552.61
卖出回购金融资产款  
吸收存款及同业存放  
代理买卖证券款  
代理承销证券款  
应付职工薪酬12,324,020.7119,364,625.48
应交税费10,210,141.917,932,207.87
其他应付款82,640,082.8782,170,338.00
其中:应付利息  
应付股利  
应付手续费及佣金  
应付分保账款  
持有待售负债  
一年内到期的非流动负债114,629,766.14173,268,842.19
其他流动负债11,318,393.9819,474,328.23
流动负债合计656,828,992.23649,059,410.16
非流动负债:  
保险合同准备金  
长期借款83,331,000.0090,508,000.00
应付债券  
其中:优先股  
永续债  
租赁负债3,736,001.943,745,262.87
长期应付款  
长期应付职工薪酬  
预计负债  
递延收益48,338,338.9749,736,352.06
递延所得税负债10,408,708.369,427,038.05
其他非流动负债  
非流动负债合计145,814,049.27153,416,652.98
负债合计802,643,041.50802,476,063.14
所有者权益(或股东权益):  
实收资本(或股本)420,782,808.00420,782,808.00
其他权益工具  
其中:优先股  
永续债  
资本公积883,622,921.25883,622,921.25
减:库存股  
其他综合收益549,789.40549,789.40
专项储备1,166,627.711,286,382.54
盈余公积9,307,578.939,307,578.93
一般风险准备  
未分配利润-319,072,605.28-334,654,581.53
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计996,357,120.01980,894,898.59
少数股东权益96,105,897.7686,192,376.59
所有者权益(或股东权益)合计1,092,463,017.771,067,087,275.18
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,895,106,059.271,869,563,338.32
公司负责人:傅和亮主管会计工作负责人:朱传洪会计机构负责人:朱传洪合并利润表
2025年1—3月
编制单位:江苏艾迪药业股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

项目2025年第一季度2024年第一季度
一、营业总收入197,860,545.6292,893,957.00
其中:营业收入197,860,545.6292,893,957.00
利息收入  
已赚保费  
手续费及佣金收入  
二、营业总成本178,441,372.82120,441,962.65
其中:营业成本75,114,905.3353,840,179.09
利息支出  
手续费及佣金支出  
退保金  
赔付支出净额  
提取保险责任准备金净额  
保单红利支出  
分保费用  
税金及附加2,530,698.33919,245.06
销售费用57,867,148.6021,191,476.67
管理费用23,678,257.4623,235,084.08
研发费用15,711,444.1917,748,750.48
财务费用3,538,918.913,507,227.27
其中:利息费用4,246,314.543,896,316.78
利息收入714,034.64404,926.71
加:其他收益2,150,673.881,571,082.13
投资收益(损失以“-”号填列)-225,518.407,573,963.00
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-450,167.846,844,274.13
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益  
汇兑收益(损失以“-”号填列)  
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)  
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)9,262,691.533,108,562.43
信用减值损失(损失以“-”号填列)1,220,693.58-1,519,146.91
资产减值损失(损失以“-”号填列) -46,975.56
资产处置收益(损失以“-”号填列)  
三、营业利润(亏损以“-”号填列)31,827,713.39-16,860,520.56
加:营业外收入101,943.164,752.83
减:营业外支出368,942.9227,947.91
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)31,560,713.63-16,883,715.64
减:所得税费用5,950,734.51-3,276,826.29
五、净利润(净亏损以“-”号填列)25,609,979.12-13,606,889.35
(一)按经营持续性分类  
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)25,609,979.12-13,606,889.35
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)  
(二)按所有权归属分类  
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填 列)15,581,976.25-13,606,889.35
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)10,028,002.87 
六、其他综合收益的税后净额  
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额  
1.不能重分类进损益的其他综合收益  
(1)重新计量设定受益计划变动额  
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益  
(3)其他权益工具投资公允价值变动  
(4)企业自身信用风险公允价值变动  
2.将重分类进损益的其他综合收益  
(1)权益法下可转损益的其他综合收益  
(2)其他债权投资公允价值变动  
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额  
(4)其他债权投资信用减值准备  
(5)现金流量套期储备  
(6)外币财务报表折算差额  
(7)其他  
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额  
七、综合收益总额25,609,979.12-13,606,889.35
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额15,581,976.25-13,606,889.35
(二)归属于少数股东的综合收益总额10,028,002.87 
八、每股收益:  
(一)基本每股收益(元/股)0.04-0.03
(二)稀释每股收益(元/股)0.04-0.03
本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0元。

公司负责人:傅和亮主管会计工作负责人:朱传洪会计机构负责人:朱传洪合并现金流量表
2025年1—3月
编制单位:江苏艾迪药业股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

项目2025年第一季度2024年第一季度
一、经营活动产生的现金流量:  
销售商品、提供劳务收到的现金174,325,396.2270,061,241.98
客户存款和同业存放款项净增加额  
向中央银行借款净增加额  
向其他金融机构拆入资金净增加额  
收到原保险合同保费取得的现金  
收到再保业务现金净额  
保户储金及投资款净增加额  
收取利息、手续费及佣金的现金  
拆入资金净增加额  
回购业务资金净增加额  
代理买卖证券收到的现金净额  
收到的税费返还 35,310.33
收到其他与经营活动有关的现金75,317,634.742,569,884.36
经营活动现金流入小计249,643,030.9672,666,436.67
购买商品、接受劳务支付的现金26,974,782.0371,032,588.23
客户贷款及垫款净增加额  
存放中央银行和同业款项净增加额  
支付原保险合同赔付款项的现金  
拆出资金净增加额  
支付利息、手续费及佣金的现金  
支付保单红利的现金  
支付给职工及为职工支付的现金44,032,775.4735,999,302.93
支付的各项税费16,957,341.765,173,120.12
支付其他与经营活动有关的现金121,923,961.0830,783,769.81
经营活动现金流出小计209,888,860.34142,988,781.09
经营活动产生的现金流量净额39,754,170.62-70,322,344.42
二、投资活动产生的现金流量:  
收回投资收到的现金  
取得投资收益收到的现金411,961.731,544,153.63
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的 现金净额  
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额  
收到其他与投资活动有关的现金106,000,000.00245,008,758.34
投资活动现金流入小计106,411,961.73246,552,911.97
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的 现金10,535,646.2125,523,317.76
投资支付的现金1,750,000.00 
质押贷款净增加额  
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额  
支付其他与投资活动有关的现金30,000,000.00175,000,000.00
投资活动现金流出小计42,285,646.21200,523,317.76
投资活动产生的现金流量净额64,126,315.5246,029,594.21
三、筹资活动产生的现金流量:  
吸收投资收到的现金  
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金  
取得借款收到的现金200,000,000.00140,300,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金  
筹资活动现金流入小计200,000,000.00140,300,000.00
偿还债务支付的现金204,962,000.00100,300,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金4,198,189.553,605,003.35
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润  
支付其他与筹资活动有关的现金1,357,256.61539,517.24
筹资活动现金流出小计210,517,446.16104,444,520.59
筹资活动产生的现金流量净额-10,517,446.1635,855,479.41
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响444.409,368.29
五、现金及现金等价物净增加额93,363,484.3811,572,097.49
加:期初现金及现金等价物余额324,259,532.77221,802,866.01
六、期末现金及现金等价物余额417,623,017.15233,374,963.50
公司负责人:傅和亮主管会计工作负责人:朱传洪会计机构负责人:朱传洪(三)2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表□适用√不适用
特此公告
江苏艾迪药业股份有限公司董事会
2025年4月29日

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